ศักยภาพและความปลอดภัยของวัคซีนไม่ได้รับผลกระทบ: WHO แนะนำให้ฉีดวัคซีนอย่างต่อเนื่อง
10 ตุลาคม 2562 ข่าวกรม เวลาอ่าน: 1 นาที (390 คำ)วัคซีนป้องกันโรคคอตีบ-บาดทะยัก-ไอกรนชนิดเพนทาวาเลนต์ชนิดน้ำ (ทั้งเซลล์)-ไวรัสตับอักเสบบี- ฮีโมฟี ลัสอินฟลูเอนซา ชนิดบี (LPV) นำเสนอเป็นสารแขวนลอยซึ่งจำเป็นต้องเขย่าก่อนใช้เพื่อให้แน่ใจว่าสารแขวนลอยสีขาวขุ่นเป็นเนื้อเดียวกัน คำแนะนำสำหรับการใช้งานระบุว่าวัคซีนควรได้รับการตรวจด้วยสายตาเพื่อหาสิ่งแปลกปลอมและ/หรือการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพก่อนการให้ยา มิฉะนั้นควรทิ้งขวด
องค์การอนามัยโลกได้รับแจ้งถึงอุบัติการณ์ที่สูงกว่าปกติ
ของมวลรวมเหนียวสีขาวในวัคซีนเพนทาวาเลนต์บางชุดที่ผลิตโดย Biological E. Limited India (ต่อไปนี้จะเรียกว่า Biological E.) ซึ่งไม่สามารถหยุดการทำงานใหม่ได้เมื่อเขย่า การนำเสนอขนาดครั้งเดียวจำนวนมากเท่านั้นที่ได้รับผลกระทบจากข้อบกพร่องที่อธิบายไว้ ยังไม่มีรายงานเช่นเดียวกันสำหรับการนำเสนอ 10 ขนาดไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการสร้างภูมิคุ้มกันด้วยการใช้ LPV ไปยังองค์การอนามัยโลก การศึกษาทางคลินิกล่าสุดที่ใช้วัคซีนนี้เป็นตัวเปรียบเทียบไม่ได้สร้างความกังวลด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพ จากการตรวจสอบอย่างละเอียดและการทดสอบอิสระ WHO ยืนยันว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนซ้ำ องค์การอนามัยโลกแนะนำให้ฉีดวัคซีนอย่างต่อเนื่องด้วยขวดวัคซีนที่ไม่ได้รับผลกระทบ
อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่ขวดแก้วจำนวนมากแสดงรูปลักษณ์ที่เปลี่ยนไปนี้ WHO แนะนำว่าไม่ควรใช้ชุดผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
ประเทศที่จัดหาโดยหน่วยงานจัดซื้อจัดจ้างของสหประชาชาติ
ควรรายงานข้อบกพร่องด้านรูปลักษณ์ต่อหน่วยงานและหารือเกี่ยวกับตัวเลือกที่มีอยู่ภายใต้สัญญาที่มีอยู่ หากขวดจำนวนมากในล็อตนี้แสดงลักษณะที่เปลี่ยนแปลงไปดังที่อธิบายไว้ข้างต้น WHO แนะนำให้ผู้ซื้อวัคซีนรายอื่น รวมถึงประเทศที่จัดซื้อโดยตรง องค์กรระหว่างประเทศและองค์กรพัฒนาเอกชน ติดต่อผู้ผลิตวัคซีนและหารือเกี่ยวกับทางเลือกต่างๆ ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลงการจัดหา พร้อมสำเนาไปยัง WHO ประเทศและ/หรือสำนักงานภูมิภาคที่เกี่ยวข้องเพื่อขอข้อมูล
Biological E. กำลังดำเนินการศึกษาเกี่ยวกับพารามิเตอร์การผลิตหลายตัวโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อลดความเสี่ยงในการก่อตัวของมวลรวม ในขณะนี้ Biological E. ได้ระงับการผลิตและจัดส่ง LPV single dose การเปลี่ยนแปลงจะถูกนำมาใช้ในกระบวนการผลิตก่อนที่จะเริ่มดำเนินการจัดหาวัคซีน LPV โด๊สเดียวอีกครั้ง ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่ 1 ปี 2020
จากการวิเคราะห์ผลประโยชน์ความเสี่ยงที่ดำเนินการโดยทีมตรวจสอบคุณสมบัติเบื้องต้นของ WHO วัคซีนชนิดน้ำเพนทาวาเลนต์แบบฉีดครั้งเดียวของ Biological E จะยังคงอยู่ในรายชื่อวัคซีนที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของ WHO ที่จัดหาผ่านหน่วยงานจัดซื้อของสหประชาชาติ
Credit : ต้นไม้ | เสื้อผ้าผู้หญิง | รีวิวเครื่องดนตรี | วิธีทำ if | เกมส์ออนไลน์
